La donazione e il trapianto di organi e tessuti hanno registrato notevoli progressi negli ultimi anni. Questo prezioso sviluppo è stato possibile grazie ai considerevoli progressi della scienza medica e agli sforzi delle autorità sanitarie, che hanno facilitato queste pratiche essenziali per salvare vite umane e far progredire le conoscenze mediche. Tuttavia, nonostante questi progressi, permangono preoccupazioni e interrogativi riguardo agli interventi di donazione e trapianto. Molte di queste preoccupazioni sono razionali, date le circostanze in cui vengono eseguite queste procedure. Da qui l’importanza di riconoscere e rispettare l’autonomia e la dignità dei pazienti sottoposti a questi interventi. Queste considerazioni spiegano l’esistenza di numerose leggi a livello mondiale che regolano l’ottenimento e l’uso clinico di organi umani, nonché il coordinamento territoriale in materia di donazione e trapianto. Tutte queste normative mirano a proteggere la persona e i suoi diritti, regolandosi secondo principi quali l’altruismo, la solidarietà, la gratuità, l’informazione e l’anonimato. In questo contesto, sorge una domanda fondamentale: dove viene specificato il rispetto dell’autonomia e della dignità del paziente? La risposta si trova nel consenso informato, uno strumento cruciale. In questa analisi, esamineremo la sua definizione, origine, fondamento e relazione specifica con la donazione di organi.
Secondo Annas e Grodin (1992), il concetto di consenso informato ha avuto origine durante i processi di Norimberga. Questo sviluppo è stato una risposta alle atrocità commesse nella sperimentazione umana e ha portato alla creazione del primo Codice di Etica Medica nel 1947[1] . Tale codice sottolineava il carattere essenziale della volontarietà nella partecipazione di qualsiasi soggetto a sperimentazioni e ricerche scientifiche, che si traduce in libero consenso. Il consenso informato è definito come “l’approvazione di qualcuno all’azione che gli viene proposta, o all’omissione che gli viene proposta, una volta che questi ha ricevuto le informazioni adeguate[2] “. Secondo questa definizione, il consenso è intrinsecamente legato all’autonomia e alla dignità della persona. Infatti, qualsiasi trattamento dignitoso nei confronti di un individuo deve basarsi sul rispetto della sua libertà come soggetto.
Data la sua importanza, il consenso informato è stato esteso al settore sanitario. Ciò è stato sancito dall’articolo 5 della Convenzione del Consiglio d’Europa per la protezione dei diritti umani e della dignità dell’essere umano rispetto alle applicazioni della biologia e della medicina, che stabilisce: “Un intervento nel campo della salute può essere effettuato solo dopo che la persona interessata ha dato il suo libero e inequivocabile consenso . Tale persona deve ricevere preventivamente informazioni adeguate sullo scopo e la natura dell’intervento, nonché sui suoi rischi e conseguenze[3] “.
Nello stesso articolo, la Convenzione riconosce principi fondamentali quali l’autonomia, la beneficenza, la non maleficenza, la giustizia, la capacità e la volontarietà. Questi pilastri etici e giuridici assicurano che il consenso informato sia un processo valido e, a loro volta, garantiscono i diritti essenziali dei pazienti, come il diritto all’informazione e il rispetto della privacy.
Nel contesto della donazione di organi, l’esercizio del diritto all’informazione, il rispetto della privacy e il consenso informato sono altrettanto fondamentali. Ad esempio, chi decide liberamente e legalmente di donare un organo in vita ha il diritto di ricevere informazioni dettagliate su ogni fase del processo. Ciò implica la fornitura di materiali chiari che coprano il processo di consenso, la valutazione medica e psicosociale, l’assistenza pre e post-operatoria e il follow-up necessario dopo la donazione[4] . È fondamentale che questi materiali spieghino in modo esauriente i rischi e i benefici associati alla donazione in vita, nonché le raccomandazioni per lo stile di vita successivo. Il potenziale donatore deve essere pienamente informato sulla natura volontaria e altruistica della donazione; nessuno è obbligato a donare. Data la sua natura di atto libero e gratuito, la donazione non può essere vincolata ad alcun compenso economico. Di conseguenza, ricevere o richiedere qualsiasi tipo di compenso economico per una donazione è considerato un reato ed è punibile dalla legge.
Alla persona deve essere spiegato il diritto di revocare il proprio consenso alla donazione in qualsiasi momento. Ogni donatore ha il diritto di rifiutare la donazione e la sua decisione sarà rispettata e mantenuta riservata. Tuttavia, sebbene il paziente abbia diritto all’informazione, ha anche il diritto di non essere informato, il che deve essere documentato. Molti specialisti in questo campo ritengono che questo diritto sia complesso. In ogni caso, il paziente che sta valutando la donazione di un organo da vivente deve essere pienamente informato su tutto il processo e dare il proprio consenso scritto dopo aver ricevuto le spiegazioni del caso da parte dei medici. Queste informazioni, fornite da esperti in materia, non hanno lo scopo di spaventare il donatore, ma riflettono la responsabilità del sistema sanitario di informare adeguatamente il paziente affinché questi possa decidere con consapevolezza e libertà. Sebbene il consenso sia generalmente verbale, esistono circostanze che richiedono che sia scritto. Ad esempio: 1) un intervento chirurgico, 2) procedure diagnostiche e terapeutiche invasive e 3) l’applicazione di procedure che comportano rischi o inconvenienti con un e un impatto negativo noto e prevedibile sulla salute del paziente. Nel campo della donazione di organi, il consenso deve essere scritto, anche se il paziente donatore ha il diritto di revocarlo se lo ritiene opportuno. In definitiva, ciò che sta alla base di tutto questo è la tutela della persona e dei suoi diritti.
Nel contesto dei donatori viventi, l’applicazione del consenso informato non presenta solitamente grandi difficoltà, purché si tengano conto delle eccezioni e delle norme specifiche stabilite dalle leggi sulla donazione in vita. Tuttavia, la situazione si complica notevolmente quando si tratta di donatori deceduti. In questi casi, intervengono non solo i medici e il personale responsabile dei trapianti, ma anche i familiari più stretti del donatore.
Per qualsiasi procedura di prelievo di organi da parte dell’organizzazione locale di approvvigionamento di organi (OPO), la priorità è verificare la non opposizione preventiva del defunto alla donazione, generalmente attraverso un consenso informato o la manifestazione della sua volontà. Questo perché, secondo le legislazioni di diversi paesi che regolano la donazione e il trapianto di organi e tessuti, una persona deceduta che non abbia lasciato espressa testimonianza della propria opposizione è considerata un potenziale donatore. Sebbene queste normative siano positive, in quanto consentono di recuperare e aumentare la disponibilità di organi per i trapianti, la vera sfida non consiste nel indagare se il defunto abbia espresso la sua volontà di donare ai suoi familiari o ai medici che lo hanno assistito (cosa che può essere chiesta alla famiglia). La complessità principale risiede nel modo in cui gli operatori sanitari possono determinare la volontà reale e autentica del defunto.
La situazione diventa meno evidente nella donazione di organi, poiché un consenso informato preventivo può essere revocato dal donatore in qualsiasi momento, anche senza darne notifica. In tali circostanze, i familiari svolgono un ruolo fondamentale. In caso di dubbio sulla volontà del defunto, è indispensabile consultare la famiglia, che diventa indirettamente responsabile di autorizzare o negare la donazione. Per questo motivo, è fondamentale accompagnare e spiegare alla famiglia la ragion d’essere del processo di prelievo degli organi e la sua importanza vitale per salvare vite umane. Una comunicazione efficace da parte del personale sanitario può mitigare le controversie giuridiche che spesso sorgono intorno all’intervento dei familiari del donatore.
Va sottolineato che, nel caso della donazione da persone decedute, la consultazione della famiglia è inevitabile. Si raccomanda quindi vivamente ai potenziali donatori di discutere preventivamente con i propri familiari la loro volontà. È fondamentale continuare a educare la popolazione sull’importanza di comunicare ai propri cari l’intenzione di diventare donatori, poiché la decisione della famiglia è spesso complicata dalla mancanza di informazioni chiare sulla volontà del defunto. Nella maggior parte dei casi, se la famiglia conosce la volontà del defunto, questa sarà rispettata e soddisfatta.
Di Jean Rolex, C.M.
[1] Annas, G.J., Grodin, M.A. (1992). I medici nazisti e il Codice di Norimberga Diritti umani nella sperimentazione umana. New York: Oxford University Press. Raccolta di monografie (Matt – Pseudo)
[2] Ibid.,
[3] Convenzione di Oviedo (1997). Convenzione sui diritti umani e la biomedicina. Tratto da https://www.bioeticayderecho.ub.edu/
[4] Servizi clinici di trapianto Programma di trapianto di rene/pancreas. (2019). Consenso informato per il donatore vivente di rene. Estratto da https://www.ohsu.edu/
